Formulierungssysteme
Die neue, kosteneffiziente SVP Essential bietet Ihnen ein vollautomatisiertes, einsatzbereites System zur Herstellung einfacher Parenteralia wie Schmerzmittel, Insulin und Generika.
Reinigung und Silikonisierung
verringern das Kontaminationsrisiko und die Reibung innerhalb der Karpule. Unser Portfolio an kompakten pharmazeutischen Reinigungssystemen für den niedrigen, mittleren und hohen Leistungsbereich verhindert, dass potenziell schädliche Substanzen die Sicherheit von Bediener:innen und Patient:innen beeinträchtigen. Die integrierte Silikonisierung ermöglicht eine einfache Bewegung des Stopfens in den Pens.
Sterilisation
Gereinigte und silikonisierte Karpulen werden auf 300 Grad Celsius erhitzt, um jegliche Verunreinigungen zu beseitigen. Syntegon bietet vielseitige Sterilisationslösungen für eine wirksame Behandlung von porösen Gütern und Flüssigkeiten in offenen, halbgeschlossenen oder geschlossenen Behältnissen an.
Füllen und Verschließen
Nach dem Vereinzeln werden die Karpulen zunächst von unten mit einem Stopfen verschlossen. Bei Suspensionen wird von oben eine Glas- oder Edelstahlkugel hinzugefügt. Die Befüllung umfasst mehrere Schritte. Syntegon bietet eine breite Palette von Technologien an, darunter Drehschieber-Kolben- und Peristaltikpumpen für individuell abgestimmte Prozesse. Befüllte Karpulen werden mit einer Aluminiumkappe verschlossen. Sie verfügt über ein Septum, das die Nadel bei Benutzung durchsticht. Anschließend wird die Aluminiumkappe gebördelt. Der Transport der Karpulen erfolgt in Akylux-Boxen.
Barrieresysteme
Syntegon bietet ein umfassendes Portfolio mit offenen und geschlossenen RABS, Containment- und Isolatorsystemen an.
Inspektion
Modernste Technologien für die visuelle Inspektion und die Integritätsprüfung von Behältnisverschlüssen (CCIT), einschließlich Hochspannungslecksuche (HVLD), Static Division (SD) und Kopfraum-Analyse (HSA).
Pen Montage
Unsere modularen Montagesysteme mit skalierbarem Automatisierungsgrad unterstützen zuverlässig die Produktion von vierteiligen Standard-Einwegpens. Je nach gewünschter Produktionsleistung sind sie in unterschiedlichen Ausführungen erhältlich.
Beutel- und Tuböffnung
Tubs mit Spritzennestern sind in Einzel- oder Doppelbeuteln verpackt. Automatische Beutel- und Tuböffner (automated bag opener/tub opener, ABO/ATO) entfernen die Beutel, die Tyvek-Folie und die oberste Schicht des Tubs, bevor diese in die Füllmaschine gelangen.
Füllen und Verschließen
In der Abfüllmaschine werden die Nester aus den Tubs entnommen, um die Spritzen innerhalb des Nestes zu füllen und zu verschließen. Bei Semaglutiden sind kleine Füllmengen (z. B. 1,5 ml in einer 3-ml-Karpule) typisch. Die Produkte werden in der Regel in mehreren Schritten reihenweise abgefüllt, um eine hohe Füllgenauigkeit zu gewährleisten. Für zusätzliche Präzision beim Verschließen kommt Vakuumtechnik zum Einsatz.
Sterilisation
Umfassende Prozesse erfordern eine gründliche Sterilisation, um Verunreinigungen im abgefüllten und verschlossenen Produkt zu vermeiden. Neben Isolatortechnik sorgen Sterilisationsanlagen für höchste Produktsicherheit: Verpackungs- und produktschonende Verfahren sterilisieren Spritzen in Tubs bei 121 Grad Celsius.
Inspektion und De-/Re-Nesting
Sichere Spritzen setzen eine vollständige Kontrolle aller Objekte voraus. Vollautomatische, hochflexible Systeme decken die visuelle Inspektion und die Erkennung undichter Stelle auf einer einzigen Plattform ab. Dabei prüfen sie die Behältnisse auf kosmetische Defekte, intrinsische und extrinsische Verunreinigungen und undichte Verschlüsse. Integrierte De- und Re-Nesting-Funktionen tragen zu einer schonenden Verarbeitung der Spritzen bei.
Montage von Autoinjektoren
Flexible Montageplattformen montieren Schlüsselkomponenten für Autoinjektoren wie Spritzen, Basiskappen, Federn und Auslöser zuverlässig. Die Lösungen ermöglichen zudem schnelle und werkzeuglose Wechsel, wenn die Produktion unterschiedliche Formate umfasst. Vielfältige Montagemethoden (manuell, halbautomatisch, vollautomatisch) gewährleisten skalierbare Prozesse.
Formulierungssysteme
Die neue, kosteneffiziente SVP Essential bietet Ihnen ein vollautomatisiertes, einsatzbereites System zur Herstellung einfacher Parenteralia wie Schmerzmittel, Insulin und Generika.
„Dank unserer langjährigen Erfahrung in der Abfüllung von Insulin können wir die Hersteller von Medikamenten gegen Übergewicht mit voll integrierbaren Technologien unterstützen – von der Abfüllung bis zur Inspektion und Montage.“
Markus Burkert, Produktmanager Pharma Liquid und Nachhaltigkeit
„Dank unserer langjährigen Erfahrung in der Abfüllung von Insulin können wir die Hersteller von Medikamenten gegen Übergewicht mit voll integrierbaren Technologien unterstützen – von der Abfüllung bis zur Inspektion und Montage.“
Markus Burkert, Produktmanager Pharma Liquid und Nachhaltigkeit
„Als Anbieter von Lösungen für die Aufbewahrung und Verabreichung von Medikamenten ist es für uns entscheidend, eng mit Anbietern von Abfüll- und Verschließmaschinen zusammenzuarbeiten. Damit können sich Pharmaunternehmen auf die Medikamentenentwicklung konzentrieren, während wir die Stabilität der Medikamente, nahtlose Abfüll- und Verschließprozesse sowie eine sichere und einfache Verabreichung der Medikamente sicherstellen.“
Fabian Stöcker, Senior Vice President bei SCHOTT Pharma
