Skip to content
Zurück
Dichtigkeitsprüfung (CCIT)
Dichtigkeitsprüfung (CCIT)

Dichtigkeitsprüfung von pharmazeutischen Behältnissen (CCIT)

cci-pharma

Die Dichtigkeitsprüfung von pharmazeutischen Produkten (Container Closure Integrity Testing (CCIT) über den gesamten Produktlebenszyklus gewinnt in der pharmazeutischen Industrie zunehmend an Bedeutung. Sie ist ein wichtiger Faktor, um die Sterilität und Stabilität des Arzneimittels in den Behältnissen aufrecht zu erhalten. Automatisierte Maschinen bieten eine effektive, zerstörungsfreie Möglichkeit, selbst bei großen Chargen jedes einzelne Behältnis zu testen, um die Qualität des Endprodukts sicherzustellen. 

background-image

Ihre Vorteile

Produktsicherheit ist Patient:innensicherheit
Produktsicherheit ist Patient:innensicherheit
Ein pharmazeutisches Behältnis soll gewährleisten, dass der Inhalt im Inneren gehalten wird und Bakterien oder andere Verunreinigungen außerhalb. Nutzen Sie unsere CCIT-Lösungen, um zu prüfen, ob jedes einzelne Behältnis frei von Leckagen ist und ob andere Qualitätsmerkmale wie der Druck oder Sauerstoffgehalt im Headspace eingehalten werden.
Die passende Technologie für Ihr Produkt
Die passende Technologie für Ihr Produkt
Wir bieten Labor- und Beratungsdienste, die Sie noch vor Beginn des Maschinenprojekts bei der Auswahl und Entwicklung der richtigen Methode für Ihre Produkt-Packmittel Kombination unterstützen. Nach der Installation bieten wir eine auf Ihre Anwendung zugeschnittene Methodenvalidierung an.
Verbessern Sie Produktionsprozesse
Verbessern Sie Produktionsprozesse
Die Generierung wissenschaftlicher und analytischer Daten unterstützt Sie dabei, Erkenntnisse über Ihre vorgelagerten Prozesse zu gewinnen und diese zu optimieren.

Methoden und Maschinen zur Dichtigkeitsprüfung Ihres Produkts

slide 2 of 5

Die laserbasierte Headspace-Analyse (HSA) misst die Lichtabsorption durch Sauerstoff- und/oder Wasserdampfmoleküle und sortiert Behältnisse mit erhöhtem Sauerstoff-, Druck- oder Feuchtigkeitsgehalt aus. Die nicht-destruktive und schnelle optische Methode ist perfekt geeignet, um jedes einzelne Behältnis zu inspizieren, selbst bei großen Chargen. Sie hilft, vorübergehende oder dauerhafte Leckagen zuverlässig zu erkennen. Die KHS-Baureihe basiert auf den höchsten Qualitätsstandards von Syntegon mit HSA-Technologie von Lighthouse Instruments. Das flexible, modulare und nutzungsfreundliche Design gewährleistet optimale Zugänglichkeit und Wartung.

 Vorteile:

  • Kompakte Plattform für 100%ige CCI-Tests über einen großen Formatbereich (2R bis 250 ml)
  • Hohe Erkennungsrate und geringer Falschausschuss durch automatische Kalibrierung und separatem Auswurf für zu stark verschmutzte Behältnisse (optional)
  • Nachrüstung von HSA-Modulen, Formaten und Produkten möglich
CCIT-machine-01
slide 4 to 6 of 8

Warum Dichtigkeitsprüfung mit Syntegon?

container-closure-integrity-testing-01

Über uns


Syntegon unterstützt Sie bei der Auswahl der geeigneten Inspektionsmethode individuell für jedes Arzneimittel und jeden Behältnistyp. Ein fundiertes Verständnis der Anwendung ist von entscheidender Bedeutung: Was ist die maximal zulässige Leckgröße? Wie hängt das Leckageverhalten mit Lagerbedingungen und anderen Parametern des Produktionsprozesses zusammen? Was sind die Produkteigenschaften, z.B. Leitfähigkeit oder Empfindlichkeit gegenüber Sauerstoff? Wir beraten Sie gerne, um die perfekte Lösung zu finden – auch gestützt auf Studien mit Ihren Proben.

Jahre Erfahrung 
Patente und Patentanmeldungen 
Kundenmaschinen im Einsatz 
Standorte 
slide 2 of 3

Downloads

slide 1 to 2 of 2

Lesen Sie unsere aktuellsten Pharma-News

Effizient, sicher und flexibel: Lösungen für die Impfstoffherstellung

Entdecken Sie Syntegon, einen führenden Anbieter von Anlagen zur Impfstoffherstellung mit über 30...

Pharmatag 2025: Gemeinsam die pharmazeutische Zukunft gestalten

Seien Sie beim Pharmatag 2025 in Crailsheim dabei und erleben Sie, wie Co-Kreation die...

Syntegon erweitert Inspektionsportfolio mit RTU Handling Equipment

Der Bereich der ready-to-use Spritzen boomt. Fachleute prognostizieren in den nächsten zehn Jahren...

TPR Tablettenpressen von Syntegon: eine lange Geschichte erfolgreicher Innovationen

Entdecken Sie die TPR Tablettenpressen von Syntegon, die seit 10 Jahren in der...

bosch-03

Interessiert an Dichtigkeitsprüfung pharmazeutischer Produkte?

Kontakt aufnehmen