Impfstoffherstellung – Anlagen für jeden Schritt

Impfstoffe gehören zu den erfolgreichsten Maßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Sie haben die Inzidenz vieler Infektionskrankheiten weltweit drastisch reduziert. Für Hersteller, die mit innovativen Impfstofflösungen einen Beitrag zur öffentlichen Gesundheit leisten möchten, bietet Syntegon modernste Anlagen für jede Phase der Impfstoffproduktion.

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Impfstofflösungen für Ihre Bedürfnisse

Ein wachsender Markt

Analysen zufolge wird der Markt für Impfstoffe bis 2029 auf ein Volumen von über 88 Milliarden US-Dollar steigen. Wir unterstützen Sie gerne dabei, sich Ihren Anteil mit lückenlosen Konzepten für die Impfstoffherstellung zu sichern.

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Pharmaceutical RTU filling line handling a tray of vials, demonstrating adaptability to various output requirements

Die Ausbringung sicherstellen

Impfstofflinien erfordern in der Regel Geschwindigkeiten von 400 bis 1.000 Behältnissen pro Minute. Wir haben die richtige Lösung für Sie – unabhängig von Ihren Ausbringungszielen.

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Richtlinien einhalten

Die Einhaltung strenger Vorschriften ist eine große Herausforderung. Vertrauen Sie auf unsere Expertise und langjährige Marktkenntnis. Wir unterstützen Sie gerne dabei, alle Anforderungen zu erfüllen.

Annex 1-Konformität

Packmittel und Verabreichungsformen

Impfstoffe können in verschiedenen Darreichungsformen verabreicht und in unterschiedlichen Primärpackmitteln zur Verfügung gestellt werden. Während die meisten Impfstoffe immer noch als Flüssigkeiten in Spritzen oder Vials angeboten werden, gewinnen bei neuen Medikamenten auch andere Darreichungsformen an Bedeutung. Ganz gleich, welche Lösung Sie für Ihre Impfstoffherstellung benötigen – in unserem lückenlosen Portfolio finden Sie alles, was Sie brauchen.

Spritzen sind die ideale Verpackung für viele Impfstoffe. Sie gewährleisten eine präzise Dosierung und erleichtern die Handhabung, wodurch sich Abfall reduzieren und Kosten minimieren lassen. Ob Sie eine Lösung für die Bulk- oder die RTU-Abfüllung, für kleine oder große Chargen benötigen – in unserem breiten Portfolio finden Sie die passende Lösung für eine sichere und schonende Spritzenverarbeitung.

Entdecken Sie unsere Lösungen

Impfstoffe in Vials sind in flüssiger und lyophilisierter Form erhältlich und bieten Ihnen Flexibilität hinsichtlich Lager- und Stabilitätsanforderungen. Syntegon verfügt über mehr als 60 Jahre Erfahrung und hat weltweit mehr als 1.500 Füll- und Verschließmaschinen für Vials bei Kunden installiert. Wir bieten Lösungen für Bulk- und RTU-Vials aus Kunststoff oder Glas in Größen von 2 bis 500 Millilitern. Was auch immer Sie wünschen, wir haben es!

Erfahren Sie mehr

Ob für die Produktion kleiner Chargen oder für Hochgeschwindigkeitslinien – Syntegon bietet Komplettlösungen für RTU-Impfstoffe, die eine aseptische Verarbeitung, Kosteneffizienz und minimale Produktverluste gewährleisten. Langjährige Erfahrung und nahtlose Integration aus einer Hand stellen sicher, dass Sie stets kosteneffiziente Anlagen mit höchster Genauigkeit und minimalem Produktverlust erhalten.

Entdecken Sie unser RTU-Portfolio

Orale Impfstoffe vereinfachen die Verabreichung und machen die Impfstoffproduktion effizienter, sodass Sie die Herstellung skalieren und gleichzeitig die Komplexität und Kosten reduzieren können. Produzieren oder entwickeln Sie einen Impfstoff, der über eine Tablette oder Kapsel verabreicht wird? Syntegon bietet Ihnen eine breite Palette an Lösungen.

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Healthcare professional administering a vaccine to a child, showcasing the role of Syntegon's RTU systems in ensuring safe and sterile biologics processing

Impfstoffherstellung

Wir verstehen die Komplexität der Impfstoffproduktion. Unsere hochmodernen Anlagen und innovativen Technologien sind darauf ausgelegt, jeden Schritt des Prozesses zu optimieren. Sie sorgen dafür, dass Sie Ihre Impfstoffe effizient, sicher und unter Einhaltung strenger regulatorischer Standards herstellen können. Ob Sie neue Impfstoffe entwickeln oder die Herstellung bestehender Impfstoffe hochskalieren möchten – wir bieten Ihnen lückenlose Lösungen für den gesamten Herstellungsprozess.

Vial Impfstofflinie mit Isolator und Gefriertrockner

Die Gefriertrocknung ist der Schlüssel zu einer längeren Haltbarkeit einiger Impfstoffe. Unsere beispielhafte Linienkonfiguration führt Sie durch alle Schritte, die Sie für die Herstellung Ihrer lyophilisierten Impfstoffe benötigen. Unser lückenloses Portfolio sorgt dafür, dass Sie Ihre Impfstoffe sicher zu den Patientinnen und Patienten bringen.

Fahren Sie einfach mit der Maus über die jeweiligen Schritte und erkunden Sie unsere Lösungen. Unsere Expertinnen und Experten erläutern Ihnen den Prozess gerne persönlich.

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Die Impfstoffherstellung beginnt mit der Kultivierung des ausgewählten Organismus unter kontrollierten Bedingungen, um die Ausbeute zu optimieren. Sobald die Biomasse den gewünschten Zustand erreicht hat, wird sie durch Zentrifugieren oder Filtern geerntet. Unsere Lösungen gewährleisten eine präzise Kontrolle, eine effiziente Trennung und die Einhaltung regulatorischer Vorschriften.

Entdecken Sie unsere hochmodernen Lösungen.

Bei der Purifizierung werden unerwünschte Verunreinigungen entfernt, während die Wirksamkeit des Impfstoffs erhalten bleibt. Dies umfasst die Inaktivierung von Viren durch thermische oder chemische Behandlungen und mehrstufige Filtration. Unsere Technologien unterstützen einen optimierten, konformen Reinigungsprozess für eine gleichbleibende Produktqualität.

Finden Sie mehr über unser Angebot heraus.

Während der Formulierung wird der gereinigte Impfstoff mit Stabilisatoren, Adjuvantien oder anderen Hilfsstoffen kombiniert, um Wirksamkeit, Stabilität und sichere Verabreichung zu gewährleisten. Die fortschrittlichen Pharmatec-Systeme unterstützen eine präzise Dosierung, homogene Mischung und skalierbare Produktion.

Entdecken Sie unsere Formulierungslösungen.

Der formulierte Impfstoff wird unter sterilen Bedingungen in Vials abgefüllt, um Kontaminationen zu vermeiden. Unsere flexiblen Füll- und Verschließplattformen im niedrigen, mittleren und hohen Leistungsbereich sorgen dafür, dass Ihre Impfstoffe bis zur Verabreichung sicher und zuverlässig verschlossen sind.

Hier geht es zu unseren Füll- und Verschließplattformen.

Impfstoffe erfordern eine zuverlässige Sterilisation, um maximale pharmazeutische Sicherheit zu gewährleisten. Die Syntegon-Tochter Schoeller-Bleckmann Medizintechnik (SBM) bietet bietet Lösungen, die Standardisierung und Anpassung in Einklang bringen und eine Sterilisation gewährleisten, die genau auf Ihre Prozessanforderungen zugeschnitten ist.

Finden Sie den passenden Sterilisator für Ihre Impfstoffe.

Die Gefriertrocknung ist der Schlüssel zu einer längeren Haltbarkeit Ihrer Impfstoffe. Unsere Gefriertrockner sparen Platz in der aseptischen Abfüllumgebung, ohne dabei an Leistung einzubüßen. Darüber hinaus erreicht unser hochmodernes Be- und Entladesystem die höchste Geschwindigkeit auf dem Markt.

Entdecken Sie unser neues Telstar Portfolio.

Die Inspektion ist für parenterale pharmazeutische Produkte obligatorisch und trägt wesentlich zur Patientensicherheit bei. Wir bieten Ihnen modernste Technologien für die visuelle Inspektion und die Integritätsprüfung (CCIT) – von manuell über halbautomatisch bis hin zu vollautomatisiert.

Die richtige Plattform für die Inspektion Ihrer Impfstoffe.

Ready-to-use Spritzen Beispiel-Linienkonfiguration

RTU-Spritzen sparen Zeit und Kosten, da sie in großen Mengen ohne vorherige Reinigung, Silikonisierung und Sterilisation verarbeitet werden können. Unsere RTU-Spritzenlinien bieten eine flexible Hochgeschwindigkeitsabfüllung mit schnellen Produktwechseln, die sowohl die Herstellung von Impfstoffen in großen Mengen als auch kleinere, spezialisierte Chargen unterstützen.

Fahren Sie einfach mit der Maus über die jeweiligen Schritte und erkunden Sie unsere Lösungen. Unsere Experten erläutern Ihnen den Prozess gerne persönlich.

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Entdecken Sie unsere Formulierungslösungen.

Tubs mit Spritzennestern sind in Einzel- oder Doppelbeuteln verpackt. Automatische Beutel- und Tuböffner entfernen die Beutel, die Tyvek-Folie und die oberste Schicht des Tubs. Unsere ABO und ATO Equipment sorgt für den zuverlässigen Transfer in die Füllmaschine und sorgt für die automatische Öffnung Ihrer Beutel und Tubs.

Entdecken Sie unser ABO/ATO Equipment.

Sind die Nester aus dem Tub entnommen, werden die Spritzen innerhalb des Nests befüllt und verschlossen. Unsere Füll- und Verschließplattformen sorgen dafür, dass Ihre Produkte stets mit der höchsten Genauigkeit befüllt und die Spritzen präzise verschlossen werden.

Hier geht es zu unseren Füll- und Verschließplattformen.

Impfstoffe erfordern eine zuverlässige Sterilisation, um maximale pharmazeutische Sicherheit zu gewährleisten. Bei Spritzen im Nest werden die Tubs bei 121 Grad Celsius sterilisiert. Unsere Sterilisationsmethoden für Spritzen im Nest sind sowohl für die Verpackung als auch für die Medikamente schonend.

Finden Sie den passenden Sterilisator für Ihre Impfstoffe.

Vollautomatische Systeme decken die visuelle Inspektion und die Erkennung undichter Stellen auf einer einzigen Plattform ab. Dabei prüfen sie die Behältnisse auf kosmetische Defekte, intrinsische und extrinsische Verunreinigungen sowie undichte Verschlüsse. Unsere Lösungen mit integrierter De- und Renesting-Funktion sorgen für eine schonende Verarbeitung der Spritzen.

Die passende Plattform für Ihre Spritzeninspektion.

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IDT Biologika – die schnellste Abfülllinie der Welt mit 100 Prozent In-Prozess-Kontrolle

Lohnhersteller benötigen Anlagen, die in kürzester Zeit bereit sind, große Chargen sicher und zuverlässig zu produzieren. Genau das leistet eine Anlage von Syntegon bei IDT Biologika: Sie verarbeitet 80 bis 100 Millionen 2R-Vials pro Jahr mit 100-prozentiger In-Prozess-Kontrolle.

Bavarian Nordic – neue Isolator-Abfülllinie für BSL2 Impfstoffe

Impfstoffe gegen Viruserkrankungen gehören zu den erfolgreichsten Erfindungen der Medizingeschichte. Sie bringen jedoch auch einige Herausforderungen mit sich – denen sich Bavarian Nordic mit der neuen Isolator-Abfülllinie von Syntegon für gefriergetrocknete und flüssige Impfseren stellt.

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Aspen Pharmacare – Alice zu Hilfe

Alice ist mehrere Meter lang und die stille Heldin in der Produktionsstätte von Aspen in Gqeberha, Südafrika. Alice basiert auf der erfolgreichen ALF-Plattform von Syntegon und füllt Impfstoffe in Vials ab. Während der Pandemie war sie rund um die Uhr für die Produktion der Covid-19 Impfstoffe von Johnson & Johnson im Einsatz.

Janssen Vaccines – Ausbau der Wirkstoffproduktion

Bei der Erweiterung des Portfolios um Impfstoffe und monoklonale Antikörper zur Krebsbehandlung benötigte Janssen zunehmend flexiblere Herstellungsverfahren. Unsere Tochter Pharmatec installierte ein maßgeschneidertes System, das einen einfachen Wechsel zwischen verschiedenen Formulierungsvolumina ermöglicht.

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AJ Vaccines – bereit für Annex 1

Gemäß dem überarbeiteten EU GMP Annex 1 muss die sterile Produktion unter RABS- oder Isolatorbedingungen erfolgen, um einen maximalen Produkt- und Bedienerschutz zu gewährleisten. AJ Vaccines hat sich frühzeitig für ein Upgrade seiner Füll- und Verschließmaschine mit einem kompletten RABS von Syntegon entschieden.