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Die neue, kosteneffiziente SVP Essential bietet Ihnen ein vollautomatisiertes, einsatzbereites System zur Herstellung einfacher Parenteralia wie Schmerzmittel, Insulin und Generika.

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Unser Portfolio an kompakten pharmazeutischen Reinigungssystemen für den niedrigen, mittleren und hohen Leistungsbereich ermöglicht die gründliche Reinigung unterschiedlicher Behältnisse sowie eine schnelle und einfache Bedienung.

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Unsere Technologien gewährleisten eine wirksame und nachhaltige Entpyrogenisierung und Sterilisation von Flüssigkeiten in offenen, halbversiegelten oder geschlossenen Behältnissen.

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Unterschiedliche Fülltechnologien, darunter Drehschieberkolben- und Peristaltikpumpe, Masse-Durchfluss- und Zeitdruck-Füllsystem sorgen für individuell abgefüllte Produkte. Werkzeuglose Formatwechsel und Füllstationen mit einer variablen Anzahl an Füllstellen erhöhen die Flexibilität Ihrer Prozesse.

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Über 40 Jahre Erfahrung in den USA und 25 Jahre in Europa bilden die Grundlage für ein breites Portfolio, das offene RABS, geschlossene RABS, Containment- und Isolatorsysteme umfasst.

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Syntegon bietet vielseitige Sterilisationslösungen für poröse Güter und Flüssigkeiten in offenen, halbversiegelten oder geschlossenen Behältnissen.

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Wir bieten modernste Technologien für die visuelle Inspektion und die Dichtigkeitsprüfung (CCIT), einschließlich High Voltage Leak Detection (HVLD), Static Division (SD) und Headspace-Analyse (HSA).

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Linienlösungen
für Ihre Bedürfnisse

Die passenden Lösungen für Ihre Ampullenverarbeitung

Das Reinigen, Befüllen, Verschließen und Inspizieren von Ampullen erfordert Sorgfalt und Präzision. Bei Syntegon haben wir eine Leidenschaft für beides: Unsere Füll- und Verschließmaschinen für niedrige bis hohe Ausbringungen verarbeiten Ampullen schonend, hygienisch und präzise. Dank verschiedener Brennstationen, Fülltechnologien und Handlinglösungen können wir unsere Systeme an Ihre Produktionsbedingungen anpassen.

Formulierungssysteme

Die Prozesssysteme unseres Tochterunternehmens Pharmatec ermöglichen eine flexible biopharmazeutische Produktion von klein- und großvolumigen Parenteralia (SVP/LVP) und Infusionen (IV). Sie umfassen modular aufgebaute, temperaturgesteuerte Edelstahltanks, die wir individuell für Sie zusammenstellen. Die neue, kosteneffiziente SVP Essential bietet Ihnen ein vollautomatisiertes, einsatzbereites System zur Herstellung einfacher Parenteralia wie Schmerzmittel, Insulin und Generika

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Reinigung

Vor und nach dem Verschließen müssen Vials, Ampullen, Spritzen und Karpulen einen entscheidenden Prozessschritt durchlaufen. Dieser entfernt Produktrückstände und andere Verunreinigungen von den Innen- und Außenseiten der Behältnisse. So lässt sich verhindern, dass potenziell schädliche Substanzen die Sicherheit von Bediener:innen und Patient:innen beeinträchtigen. Unser Portfolio an kompakten pharmazeutischen Reinigungssystemen für den niedrigen, mittleren und hohen Leistungsbereich unterstützt Sie dabei, dieses Ziel zu erreichen. Die hygienischen und ergonomischen Maschinen ermöglichen die gründliche Reinigung unterschiedlicher Behältnisse sowie eine schnelle und einfache Bedienung.

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Entpyrogenisierung

Ob Sie flüssige Arzneimittel in Ampullen, Vials, Injektions- und Infusionsflaschen, Karpulen oder Spritzen abfüllen: Eine zuverlässige Behältnissterilisation trägt wesentlich zur Produktsicherheit bei. Unsere Technologien gewährleisten eine wirksame und nachhaltige Entpyrogenisierung und Sterilisation von Flüssigkeiten in offenen, halbversiegelten oder geschlossenen Behältnissen. Trockene Hitze, Vakuum, Dampf-Luft-Gemisch und Heißwasserberieselung helfen Ihnen, reproduzierbare Sterilisationsergebnisse bei optimiertem Energiebedarf zu erreichen.

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Füllen & Verschließen

Unsere Füllsysteme für vorsterilisierte Verpackungen kombinieren Flexibilität und Präzision: Unterschiedliche Fülltechnologien, darunter Drehschieberkolben- und Peristaltikpumpe, Masse-Durchfluss- und Zeitdruck-Füllsystem sorgen für individuell abgefüllte Produkte. Werkzeuglose Formatwechsel und Füllstationen mit einer variablen Anzahl an Füllstellen erhöhen die Flexibilität Ihrer Prozesse. Das anschließende Versiegeln erweist sich als ebenso vielseitig: Mit Gasbrennen oder dem Einsetzen von Vakuumstopfen für dicht verschlossene Behältnisse stehen Ihnen zahlreiche Verfahren zur Auswahl. Die In-Prozess-Kontrolle (IPK) verbessert die Füllqualität durch ständige Kontrollen des Füllgewichts und der Stopfenposition.

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Barrieresysteme

Unsere Erfahrung bei der Entwicklung und Herstellung von Barrieresystemen kann sich sehen lassen: Über 40 Jahre in den USA und 25 Jahre in Europa bilden die Grundlage für ein breites Portfolio, das offene RABS, geschlossene RABS, Containment- und Isolatorsysteme umfasst. Wir konzentrieren uns auf jedes Einzelteil, damit unsere Systeme einwandfrei funktionieren. Dafür sorgen sichere Schnittstellen zwischen Abfüllmaschinen, Isolatoren und nachgelagerten Lösungen.

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Sterilisation

SBM (Schoeller-Bleckmann Medizintechnik), ein Tochterunternehmen von Syntegon, bietet vielseitige Sterilisationslösungen für poröse Güter und Flüssigkeiten in offenen, halbversiegelten oder geschlossenen Behältnissen. Die Verfahren Vakuum-Dampf, Dampf-Luft-Gemisch und Heißwasserberieselung ermöglichen Ihnen eine reproduzierbare Geräte- und Terminalsterilisation bei optimaler Energienutzung.

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Inspektion

Wie alle pharmazeutischen Behältnisse müssen Hersteller auch Ampullen gründlich prüfen, um die Sicherheit der Patientinnen und Patienten zu gewährleisten. Unser breites Portfolio an manuellen, halb- und vollautomatischen Inspektionsmaschinen prüft flüssige und gefriergetrocknete Arzneimittel auf Partikel und Behältnisdefekte. Dank unserer langjährigen Erfahrung bieten wir modernste Technologien für die visuelle Inspektion und die Dichtigkeitsprüfung (CCIT), einschließlich High Voltage Leak Detection (HVLD), Static Division (SD) und Headspace-Analyse (HSA). Darüber hinaus bietet Syntegon vollständig integrierte Inline-Inspektionslösungen für verschiedene Inspektionsaufgaben, wie z.B. die Erkennung von Behältnisdefekten.

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