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Unsere Systeme unterstützen flexibel die Produktion von klein- und großvolumigen Parenteralia (SVP/LVP) und Infusionen (IV). Das neue, kosteneffiziente SVP Essential ist ein vollautomatisches, gebrauchsfertiges System zur Herstellung einfacher Parenteralia wie Analgetika, Insulin und Generika.

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Wir bieten eine modulare, schlüsselfertige Lösung für die „kalte“ membranbasierte Erzeugung von Reinstwasser (PW), hochreinem Wasser (HPW) und Wasser für Injektionszwecke (WFI) in pharmazeutischer Qualität. Durch den Einsatz einer ganzen Reihe von Technologien, darunter Mehrschichtfiltration und Ultrafiltration sowie physikalisch-chemischer Verfahren wie Umkehrosmose und Elektrodeionisation, werden unsere Systeme so konfiguriert, dass sie genau Ihren individuellen Anforderungen entsprechen.

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Ob eine Single, Dual- oder Triple-Mode-Lösung, unsere robusten Turnkey-Lösungen für die destillative (also thermische) Erzeugung von Reinstdampf (PS) und Wasser für Injektionszwecke (WFI) in pharmazeutischer Qualität basieren auf Naturumlaufdestillation.

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Eine genaue Analyse Ihres Bedarfs sorgt dafür, dass an allen Entnahmestellen die richtige Menge an Reinstwasser ohne Qualitätsverlust zur Verfügung steht. Besonderes Augenmerk wird auf die Überwachung und Hygiene bei der Kalt- oder Warmlagerung gelegt. Für die Kaltlagerung und Verteilung von PW oder WFI stehen Reinstwassertanks mit modularen Skids zur Verfügung. Zum Schutz vor mikrobieller Verunreinigung kann Ozon zugesetzt werden.

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Linienlösungen für
Ihre Bedürfnisse

Die passenden Lösungen für Ihre Reinstmedien und Formulierungsanforderungen

Sind Sie auf der Suche nach umfassenden Lösungen für die Herstellung, Lagerung und Verteilung von Reinstmedien? Oder interessieren Sie sich für pharmazeutische und biopharmazeutische Formulierungssysteme? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Pharmatec, ein Tochterunternehmen von Syntegon, bietet Ihnen alles, was Sie für eine nahtlos integrierte Systeminfrastruktur benötigen – von Heiß- und Kaltgeneratoren bis hin zu Lager- und Verteilungssystemen, sowie Formulierungssysteme für klein- und großvolumige Parenteralia mitsamt Puffer- und Medienaufbereitung, CIP/SIP-Systeme und Schnittstellen zur Abfüllanlage.

Prozesssysteme

Bei der Formulierung von Arzneimitteln, bei der die erforderliche Anlagenfunktionalität in hohem Maße von der Art des Arzneimittels abhängt, erweist sich die Modularisierung als entscheidender Konstruktionsvorteil. Dieser trägt dazu bei, den Bedarf an Prozessflexibilität und äußerst kurzen Lieferzeiten zu erfüllen. Die modularen SVP- und LVP-Lösungen von Syntegon für Chargengrößen von 13-20.000 Litern eignen sich für die GMP-Herstellung von kleinvolumigen Parenteralia (SVP), großvolumigen Parenteralia (LVP), Infusionsprodukten (IV) sowie Puffer- und Medienzubereitungen. Wir bieten ein komplettes Sortiment an Prozessbehältern und deren Automatisierung sowie alle zugehörigen Peripheriegeräte einschließlich Medienversorgung, CIP/SIP-Systemen und Schnittstellen zur Abfüllanlage.

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Membranbasierte Erzeugungen

Syntegon bietet eine modulare, schlüsselfertige Lösung für die „kalte“ membranbasierte Erzeugung von Reinstwasser (PW), hochreinem Wasser (HPW) und Wasser für Injektionszwecke (WFI) in pharmazeutischer Qualität.Durch den Einsatz einer ganzen Reihe von Technologien, darunter Mehrschichtfiltration und Ultrafiltration sowie physikalisch-chemischer Verfahren wie Umkehrosmose und Elektrodeionisation, werden unsere Systeme so konfiguriert, dass sie genau Ihren individuellen Anforderungen entsprechen. Die Lagerung kann entweder heiß oder kalt erfolgen. Unser Konzept reduziert im Vergleich zu herkömmlichen, auf Destillation basierenden Systemen, den Platzbedarf und Energieverbrauch sowie die Investitions-, Qualifizierungs- und laufendem Wartungskosten erheblich.

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Destillationsbasierte Erzeugung von PS und WFI

Syntegon bietet eine flexible, schlüsselfertige Lösung für die destillationsbasierte (d.h. thermische) Erzeugung von Reinstdampf (PS) und Wasser für Injektionszwecke (WFI) in pharmazeutischer Qualität.Ob als Einzel-, Doppel- oder Dreifachlösung, unsere robuste Technologie basiert auf der Naturumlaufdestillation. Für den Betrieb ist lediglich die Zufuhr von Heizdampf zur ersten Säule erforderlich; alle anderen Module werden energieeffizient mit der in der vorangegangenen Prozessstufe erzeugten Wärme beheizt. Der sterile Dampf wird in jeder nachfolgenden Prozessstufe zu hochreinem Wasser in WFI-Qualität kondensiert. Unser bewährter Ansatz reduziert den damit verbundenen Fußabdruck und Energieverbrauch erheblich.

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