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Syntegon bietet Innen- und Außenreinigungsmaschinen für Vials und andere Behältnisse an. Nachdem die Vials mit Wasser für Injektionszwecke (WFI) vorgereinigt wurden, sorgt unser HQL-Tunnel für eine sichere und zuverlässige Sterilisation und Depyrogenisierung mit trockener Hitze.

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Unsere Füllsysteme ermöglichen es Ihnen, Ihre Produkte ganz individuell abzufüllen. Werkzeuglose Formatwechsel und eine variable Anzahl an Füllköpfen erhöhen Ihre Flexibilität. Beim anschließenden Verschließen stehen Ihnen verschiedene Methoden wie Pick and Place oder kontinuierliches Verschließen ohne Vakuum zur Verfügung.

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Kontinuierliches Verbördeln mit hohen Geschwindigkeiten vervollständigt den sicheren und zuverlässigen Verschließprozess. Die Qualität wird durch eine 100% In-Prozess-Kontrolle (IPK) und Inline-Inspektionssysteme wie Leerflascheninspektion, Stopfenposition, Bördelqualität oder Aufdruckkontrolle erhöht.

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Nach dem Befüllen und Verschließen können die Vials in unsere RAN-Außenreinigungsmaschine überführt werden, die sicherstellt, dass keine Partikel an den Außenseiten haften bleiben.

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Syntegon hat ein umfassendes Portfolio entwickelt, das offene und geschlossene RABS, Isolator- und Containmentsysteme umfasst.

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Hochmoderne Technologien für die visuelle Inspektion und Integritätsprüfung von Behälterverschlüssen (CCIT), einschließlich Hochspannungslecksuche (HVLD), statische Teilung (SD) und Headspace-Analyse (HSA).

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Linienlösungen
für Ihre Bedürfnisse

Die passenden Lösungen für Ihre Abfüllung pharmazeutischer Pulver in Vials

Pharmazeutische Pulver bilden die Grundlage zahlreicher Antibiotika und anderer Medikamente, die für eine umfassende medizinische Versorgung unerlässlich sind. Die fein gemahlenen Wirkstoffe erzeugen leicht Staub. Daher müssen Maschinenbedienerinnen und -bediener vor diesen mitunter toxisch oder potenten Inhaltsstoffen geschützt werden. Seit mehr als 60 Jahren unterstützt Syntegon Kundinnen und Kunden bei der Abfüllung von pharmazeutischen Pulvern. Unsere Expertinnen und Experten geben ihr Know-how gerne auch an Sie weiter!

Reinstmedien und Formulierungssysteme

Reinstmedien sind unverzichtbare Hilfsmittel in der parenteralen Arzneimittelherstellung. Von „kalten“ membranbasierten Systemen für die Erzeugung von PW, HPW und WFI und „heißen“ destillationsbasierten Systemen für die Herstellung von WFI und PS bis hin zu den entsprechenden Lagersystemen und der Distribution bietet unser Portfolio eine umfassende und nahtlos integrierte Infrastruktur für Reinstmedien. Zudem bieten wir auch Formulierungssysteme für Ihre Arzneimittel an. Unsere modularen Prozesssysteme umfassen eine breite Palette an Prozessbehältern mitsamt Automatisierung und allen zugehörigen Peripheriegeräten, einschließlich Medienversorgung und CIP/SIP-Einheiten. Unsere modularen Prozesssysteme sind wirklich „the perfect match for every batch“.

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Reinigung und Sterilisation

Sterilität ist während des gesamten aseptischen Prozesses wichtig – vor, während und nach der sterilen Abfüllung. Syntegon bietet Innen- und Außenreinigungsmaschinen für Vials und andere Behältnisse an. Nachdem die Vials mit Wasser für Injektionszwecke (WFI) vorgereinigt wurden, sorgt unser HQL-Tunnel für eine sichere und zuverlässige Sterilisation und Depyrogenisierung mit trockener Hitze. Nach dem Befüllen und Verschließen können die Vials in unsere RAN-Außenreinigungsmaschine überführt werden, die sicherstellt, dass keine Partikel an den Außenseiten haften bleiben; ein wichtiger Faktor für den Schutz von Bediener:innen und medizinischem Personal. Darüber hinaus bieten wir ein umfangreiches Portfolio an vielseitigen Sterilisatoren für eine effektive Behandlung von porösen Gütern und Flüssigkeiten in offenen, halbverschlossenen oder geschlossenen Behältnissen. Die Vakuum-Dampf-, Dampf-Luft-Gemisch- und Heißwasserberieselungsverfahren unterstützen Sie bei der reproduzierbaren Equipment- und Terminalsterilisation und optimieren gleichzeitig Ihren Energiebedarf.

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Füllen & Verschließen

Unsere Vial-Füllsysteme vereinen Flexibilität und Präzision: Eine große Bandbreite an Technologien, darunter Schneckendosierung, Druck-Vakuum oder Schieberkammerdosierung, sorgt dafür, dass Sie Ihre Produkte auf höchst individuelle Weise abfüllen können. Werkzeuglose Formatwechsel und Füllstationen mit einer variablen Anzahl an Füllköpfen erhöhen die Flexibilität Ihrer Abfüllprozesse. Beim anschließenden Verschließen stehen Ihnen verschiedene Methoden wie Pick and Place oder kontinuierliches Verschließen zur Verfügung. Kontinuierliches Verbördeln mit hohen Geschwindigkeiten vervollständigt den sicheren und zuverlässigen Verschließprozess. Die Qualität wird durch eine 100% In-Prozess-Kontrolle (IPK) und Inline-Inspektionssysteme wie Leerflascheninspektion, Stopfenposition oder Bördelqualität erhöht.

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Barrieresysteme

Bei der aseptischen Abfüllung geht es um Produktsicherheit – und damit um die Trennung von Bediener:innen und pharmazeutischen Inhaltsstoffen. Die Isolatortechnologie hilft dabei, diese entscheidende Barriere aufzubauen. Syntegon hat ein umfassendes Portfolio entwickelt, das offene RABS, geschlossene RABS, Containment- und Isolatorsysteme umfasst. Alle Lösungen sind auf die Anforderungen der Kunden zugeschnitten, von der Konstruktion und Entwicklung der Maschinen bis zur Installation und Validierung vor Ort.

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Inspektion

Die Inspektion ist ein wichtiger Bestandteil der Qualitätssicherung bei Arzneimitteln und trägt wesentlich zur Sicherheit der Patientinnen und Patienten bei. Sie kann auch den gesamten Produktionsprozess verbessern. Unser breites Angebot an manuellen, halb- und vollautomatischen Inspektionsmaschinen prüft flüssige und gefriergetrocknete Arzneimittel auf Partikel und Behältnisdefekte. Dank unserer langjährigen Inspektionserfahrung bieten wir modernste Technologien für die visuelle Inspektion und die Integritätsprüfung von Behälterverschlüssen (CCIT), einschließlich Hochspannungsdichtigkeitsprüfung (HVLD), Static Division (SD) und Headspace-Analyse (HSA) an. Während des Abfüllprozesses sorgen Inline-Inspektionssysteme für leere Vials, Stopfenposition oder Bördelqualität für noch höhere Produktqualität.

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