Rechon erweitert CMO-Kapazitäten mit MLD Karpulenlinie von Syntegon
Unter den vielen pharmazeutischen Behältnissen verzeichnen Karpulen seit Jahren ein deutliches Wachstum. Die steigende Nachfrage nach injizierbaren Arzneimitteln sowie die Zunahme akuter und chronischer Krankheiten verstärken diesen Trend. Das spürte auch das schwedische Unternehmen Rechon: Um aktuelle Kundenprojekte erfolgreich umzusetzen, musste der Auftragsfertiger seine Abfüllkapazitäten für Karpulen erhöhen – und entschied sich hierzu für eine neue MLD Abfüllanlage von Syntegon.
Maria Wingren, Head of Operations bei Rechon, hat die Zusammenarbeit zwischen Rechon und Syntegon von Anfang an miterlebt. Als sie 1995 in das Unternehmen eintrat, waren bereits drei Anlagen von Syntegon installiert. Zwei Jahre später war sie bei ihrer ersten Installation einer neuen Syntegon Linie live dabei. „Aus meiner Sicht ist Syntegon einer der Marktführer im Bereich der Karpulenabfüllung. Ich habe umfassende Erfahrung mit den Technologien und weiß, dass Projektmanagement und Dienstleistungen perfekt zu unserem Bedarf passen. Daher war es logisch, bei unserer neuen Karpulenlinie wieder mit unserem langjährigen Partner Syntegon zusammenzuarbeiten“, so Maria Wingren.
Karpulen – ein vielseitiges Behältnis
Bei der Abfüllung von Karpulen kommt es auf flexible Prozesstechnik an: Die Behältnisse variieren in Größe und Volumen und werden für viele verschiedene Arzneimittel in Ein- oder Zweikammersystemen verwendet. Rechon ist in der Lage, verschiedene Karpulen von 1, 1,5, 1,6 und 3 Millilitern Größe zu verarbeiten – Behältnisse, die auch die MLD von Syntegon problemlos verarbeitet. Für Maria Wingren liegen ihre Vorteile auf der Hand: „Die Linie ist sehr schnell. Doch für uns und unsere Kunden:innen stehen zuverlässige Prozesse und Ergebnisse im Vordergrund. Wir verarbeiten viele teure Wirkstoffe, daher brauchen wir vor allem niedrige Ausschussraten.“
Für Rechon stehen zuverlässige Prozesse und Ergebnisse im Vordergrund – bei teuren Wirkstoffen allen voran niedrige Ausschussraten.
Die MLD 3061 ist für den mittleren Ausbringungsbereich geeignet und kann bis zu 300 Karpulen pro Minute verarbeiten. Darüber hinaus bietet das patentierte Transportsystem mehrere Vorteile: Anstelle eines herkömmlichen Transportsystems befördert ein speziell entwickeltes Clip-System die Karpulen schonend von einer Station zur nächsten. Dies führt nicht nur zu einem präziseren Abfüllprozess, sondern reduziert auch die Anlagengröße. Der geringere Platzbedarf ist besonders in Kombination mit Barrieresystemen und in Reinraumumgebungen von Vorteil. Das Design der Maschine gewährleistet außerdem eine optimale Zugänglichkeit für einfache Bedienung und Wartung.
Die MLD 3061 von Syntegon ist für den mittleren Ausbringungsbereich geeignet und kann bis zu 300 Karpulen pro Minute verarbeiten.
Punktgenauer Projektabschluss
Die Zusammenarbeit zwischen Syntegon und Rechon verlief genau nach Zeitplan – trotz der Covid-19 Pandemie. Rechon erteilte den Auftrag im Mai 2020, der FAT fand im August 2021 statt, und Rechon nahm die kommerzielle Produktion wie geplant im Oktober 2022 auf. „Tatsächlich ist es das erste Maschinenprojekt, das ich begleitet habe, bei dem jeder einzelne Meilenstein des Projekts wie geplant erreicht wurde“, betont Maria Wingren. „In Anbetracht des langen Qualifizierungsprozesses von Karpulenlinien mitsamt weiterem Equipment wie Tunneln ist ein Jahr von der Lieferung bis zur Produktion eine sehr beeindruckende Leistung.“
Die neue Karpulenlinie hat sich bewährt, noch bevor sie in Betrieb genommen wurde: Dank der höheren Abfüllkapazitäten konnte Rechon zwei neue Kunden gewinnen und einen weiteren Auftrag aus der klinischen Phase in die kommerzielle Produktion überführen. „Wir sind sehr zuversichtlich, dass da noch mehr kommen wird“, sagt Maria Wingren. „Mit der neuen MLD Linie von Syntegon sind wir gut gerüstet, um die aktuellen und zukünftigen Bedürfnisse unserer Kunden zu erfüllen.“
Der Markt für Karpulen wächst spürbar aufgrund der steigenden Nachfrage nach injizierbaren Arzneimitteln sowie einer alternden Bevölkerung und die Zunahme akuter und chronischer Krankheiten.
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