Vial-Füll- & Verschließmaschinen

Wir sind stolz auf mehr als 1.500 Vial-Füll- und Verschließmaschinen im weltweiten Einsatz: Seit mehr als 60 Jahren vertrauen pharmazeutische Hersteller auf Syntegon, um ihre Vials zuverlässig, sicher und effizient zu verarbeiten. Unsere Kundinnen und Kunden nutzen unsere Linien rund um die Uhr für einige der wertvollsten und am dringendsten benötigten pharmazeutischen Flüssigkeiten wie die neuen Covid-19-Impfstoffe, Onkologiepräparate oder andere biopharmazeutische Medikamente. Von Einzelmaschinen bis hin zu kompletten Linien einschließlich Reinstmedienaufbereitung, Füllen und Verschließen, Gefriertrocknung sowie Inspektion – Syntegon ist Ihr erfahrener Partner für die Verarbeitung von flüssigen Pharmazeutika in Vials!

Unsere Expertise in der Vial-Verarbeitung

Viele Formate und Größen

Wir bieten Ihnen Lösungen für Bulk- und Ready-to-Use (RTU)-Vials aus Kunststoff oder Glas in Größen von 2 bis 500 Millilitern.

Verschiedene Darreichungsformen

Ob Ihr Produkt flüssig, kristallin, gefriergetrocknet, ölig, zähflüssig oder eine Suspension ist – wir füllen sie alle ab!

Therapiebereiche

Aseptisch abgefüllte Covid-19- oder Grippeimpfstoffe, onkologische Arzneimittel, Entzündungshemmer, Anästhetika – was Sie herstellen, wir bringen es in Vials!

Komplette Linienlösungen

Wir bieten komplette Linienlösungen aus einer Hand – von der Reinstmedienaufbereitung über das Abfüllen und Verschließen zu Gefriertrocknung und Inspektion.

Reinstmedien sind eine Voraussetzung für die Verarbeitung und Herstellung von flüssigen Arzneimitteln. Unser Portfolio umfasst sowohl Destillations- und Kaltmembranverfahren für WFI, als auch thermische Erzeugungslösungen für WFI und Reinstdampf. Selbstverständlich bieten wir Ihnen auch ein durchdachtes Anlagenkonzept für die Lagerung und Verteilung von PW und WFI. Unsere Formulierungssysteme
unterstützen Sie bei der Herstellung der eigentlichen Lösungen. Von der Aufbereitung über die Filtration bis hin zur Zentrifugation und Chromatographie – fragen Sie unsere Expertinnen und Experten! Sie werden Ihnen die richtige Lösung für Ihre Produkte vorschlagen.

Vorteile:

Erzeugung, Lagerung und Verteilung von Reinstmedien
Neu: Kaltmembranverfahren (MWFI)
Formulierungssysteme für mehrere Prozessschritte

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Sterilität ist während des gesamten aseptischen Prozesses wichtig – vor, während und nach der sterilen Abfüllung. Syntegon bietet Innen- und Außenreinigungsmaschinen für Vials und andere Behältnisse an. Nachdem die Vials mit Wasser für Injektionszwecke (WFI) vorgereinigt wurden, sorgt unser HQL-Tunnel für eine sichere und zuverlässige Sterilisation und Depyrogenisierung mit trockener Hitze. Nach dem Befüllen und Verschließen können die Vials in unsere RAN-Außenreinigungsmaschine überführt werden, die sicherstellt, dass keine Partikel an den Außenseiten haften bleiben; ein wichtiger Faktor für den Schutz von Bediener:innen und medizinischem Personal. Darüber hinaus bieten wir ein umfangreiches Portfolio an vielseitigen Sterilisatoren für eine effektive Behandlung von porösen Gütern und Flüssigkeiten in offenen, halbverschlossenen oder geschlossenen Behältnissen. Die Vakuum-Dampf-, Dampf-Luft-Gemisch- und Heißwasserberieselungsverfahren unterstützen Sie bei der reproduzierbaren Equipment- und Terminalsterilisation und optimieren gleichzeitig Ihren Energiebedarf.

Vorteile:

Breites Prozessspektrum
Hygienisches und platzsparendes Design
Flexibler Rezepteditor für kundenspezifische Prozesse
Automatische Inline-Filtersterilisation
Bewährte Sterilisation mit trockener Hitze und optimalem Tunneldesign

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Unsere Vial-Füllsysteme vereinen Flexibilität und Präzision: eine große Bandbreite an Technologien, einschließlich Drehschieberkolben-, und Peristaltikpumpe, Massen-Durchflusssystem, Rollmembranpumpe, Zeit-Druck-Füllsystem – oder eine Kombination aus allen innerhalb unserer Kombi-Füllstation. Sie alle ermöglichen es Ihnen, Ihre Produkte ganz individuell abzufüllen. Werkzeuglose Formatwechsel und eine variable Anzahl an Füllköpfen erhöhen Ihre Flexibilität. Beim anschließenden Verschließen stehen Ihnen verschiedene Methoden wie Pick and Place oder kontinuierliches Verschließen ohne Vakuum zur Verfügung. Kontinuierliches Verbördeln mit hohen Geschwindigkeiten vervollständigt den sicheren und zuverlässigen Verschließprozess. Die Qualität wird durch eine 100% In-Prozess-Kontrolle (IPK) und Inline-Inspektionssysteme wie Leerflascheninspektion, Stopfenposition, Bördelqualität oder Aufdruckkontrolle erhöht.

Vorteile:

Modularer Maschinenaufbau mit Barrieresystemen – integriert und aufeinander abgestimmt aus einer Hand
Verschiedene integrierte Inline-Inspektionssysteme
Von kleinen Chargen bis hin zu hohen Geschwindigkeiten mit 600 Vials pro Minute, inklusive 100 % IPK

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Bei der aseptischen Abfüllung geht es um Produktsicherheit – und damit um die Trennung von Bediener:innen und pharmazeutischen Inhaltsstoffen. Isolatortechnologie hilft dabei, diese entscheidende Barriere aufzubauen. Syntegon hat ein umfassendes Portfolio entwickelt, das offene und geschlossene RABS, Isolator- und Containmentsysteme umfasst. Alle Lösungen sind auf die Anforderungen der Kundinnen und Kunden zugeschnitten, von der Konstruktion und Entwicklung bis zur Installation und Validierung vor Ort.

Vorteile:

Integration statt Schnittstellen
Aseptische und hochpotente Anwendungen
Schnelle Bio-Dekontaminationszyklen

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Der von Schoeller Bleckmann Medizintechnik (SBM), einem Unternehmen der Syntegon-Gruppe, entwickelte Gefriertrockner ist ein wahres Multitalent. Die modulare und flexibel gestaltete Lösung nutzt den vorhandenen Platz optimal aus und verarbeitet eine Vielzahl an Behältnisgrößen und -formaten. So eignet sich der GMP-konforme Gefriertrockner nicht nur für die Produktion kleiner und großer Chargen. Er bietet auch entscheidende Vorteile bei der Energieeffizienz: Besonders leichte Produktstellflächen reduzieren die Menge des zu kühlenden und zu heizenden Materials. Diese innovativen Anpassungen tragen dazu bei, dass Sekundärprozesse deutlich kürzer ausfallen und der Gefriertrockner Energie spart.

Vorteile:

Einheitliche Schnittstellen, Komponenten und Dokumentation für vor- und nachgelagerte Lösungen von Syntegon
Optimierte Temperaturverteilung auf den Stellflächen
Stufenlose Höhenverstellung der Schlitztüröffnung

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Die Inspektion ist ein wichtiger Bestandteil der Qualitätssicherung bei Arzneimitteln und trägt wesentlich zur Sicherheit der Patientinnen und Patienten bei. Sie kann auch den gesamten Produktionsprozess verbessern. Unser breites Angebot an manuellen, halb- und vollautomatischen Inspektionsmaschinen prüft flüssige und gefriergetrocknete Arzneimittel auf Partikel und Behältnisdefekte. Dank unserer langjährigen Inspektionserfahrung bieten wir modernste Technologien für die visuelle Inspektion und die Integritätsprüfung von Behälterverschlüssen (CCIT), einschließlich Hochspannungsdichtigkeitsprüfung (HVLD), Static Division (SD) und Headspace-Analyse (HSA) an. Während des Abfüllprozesses sorgen Inline-Inspektionssysteme für leere Vials, Stopfenposition oder Bördelqualität für noch höhere Produktqualität.

Vorteile:

Stand-alone- und Inline-Inspektionslösungen
Kamerabasierte und lichttransmissionsbasierte visuelle Inspektion
Hochmoderne, patentierte CCIT-Technologie

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Eine effiziente pharmazeutische Produktion erfordert flexible Anlagen mit Roboteranwendungen und umfassenden Dienstleistungen. Aber das ist noch nicht alles: Die Nutzung und Verwaltung großer Mengen an Prozessdaten ist ebenso wichtig. Unsere Lösungen zur Datenerfassung helfen Ihnen, wichtige Prozessdaten sowohl auf Linien- als auch auf Behältnisebene zuverlässig zu überwachen und aufzuzeichnen. SCADA (Supervisory Control and Data Acquisition) liefert Maschinen- und Prozessdaten in Echtzeit auf einem Dashboard und ermöglicht so eine transparente Linien- und Chargenüberwachung. SODA (Single Object Data Acquisition) erhöht die Sicherheit der Lieferkette, indem es Daten für einzelne Behältnisse verwaltet und so zeit- und kostenintensive Vorfälle wie Reklamationen verhindert.

Vorteile:

SCADA: detaillierter Überblick über alle Vorgänge und Prozesse
SCADA: Aufzeichnung und Analyse von Fehlern
SCADA: zentraler Zugriff auf einzelne Maschinen und ganze Linien
SODA: Risikominderung in der Produktion
SODA: Rückverfolgbarkeit auf Behältnisebene

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SBM (Schoeller-Bleckmann Medizintechnik), ein Tochterunternehmen von Syntegon, bietet vielseitige Sterilisationslösungen für poröse Güter und Flüssigkeiten in offenen, halbversiegelten oder geschlossenen Behältnissen. Die Verfahren Vakuum-Dampf, Dampf-Luft-Gemisch und Heißwasserberieselung ermöglichen Ihnen eine reproduzierbare Geräte- und Terminalsterilisation bei optimaler Energienutzung.

Vorteile:

Breites Verfahrensspektrum
Hygienisches Design
Flexibler Rezepteditor für kundenspezifische Prozesse
Automatische Inline-Filtersterilisation

Unsere Sterilisatoren

FLC 3000

Die FLC 3000 hat Maßstäbe gesetzt und sich in vielen Anwendungsfällen bewährt: Dank einer einzigartigen Kombination aus Flexibilität und kompaktem Design eignet sie sich insbesondere für das sichere und effiziente Befüllen und Verschließen von Vials und Infusionsflaschen im mittleren und hohen Ausbringungsbereich. Mit der FLC 3000 verarbeiten Sie bis zu 600 Vials pro Minute in einem Füllbereich von 0,2 bis 500 Milliliter. Dafür sorgen drei Formatteilsätze und minimale Umrüstzeiten. Keine Füllmaschne wurde häufiger gebaut als die FLC, die weltweit mehr als 650 Mal zum Einsatz kommt.

ALF 5000

Drei verschiedene Versionen für die Hochleistungsproduktion: So lassen sich die Vorteile der ALF 5000 zusammenfassen. Die neueste Generation der bewährten ALF Füll- und Verschließmaschine erzielt hohe Ausbringungen von bis zu 36.000 Vials oder Ampullen pro Stunde – oder beide Behältnissarten in Kombination. Ihr verbessertes pharmazeutisches Design und gute Zugänglichkeit machen die ALF 5000 zu einer Referenz im Hochleistungsbereich. Dafür sorgt auch ihr Hygienekonzept, denn die leicht zu reinigende Maschine weist eine geringere Verschmutzungsneigung auf. Dank optionaler 100% In-Prozess-Kontrolle (IPK) bei konstanten Geschwindigkeiten gewährleistet die ALF 5000 hohe Produktqualität.

MLF 3000

Bei der MLF 3000 Füll- und Verschließmaschine für Vials und Infusionsflaschen trifft mittlere Leistung auf höchste Flexibilität. Durch ihren modularen Aufbau und den großen Verarbeitungsbereich von 2 bis 500 Millilitern eignet sie sich für unterschiedliche Anwendungen. Neben einer hohen Ausbringung von bis zu 200 Behältnissen pro Minute bietet die MLF 3000 zusätzliche Vorteile: Für Bördel- und weitere Prozesse ist sie auch als platzsparende Monoblock-Maschine in gekapselter Bauweise erhältlich.

Versynta ARF 1000

Wenn Sie eine flexible Abfüll- und Verschließmaschine für die industrielle Kleinserienproduktion und Studien benötigen, ist unsere ARF 1000 Vialplattform die passende Lösung. Die getaktete Rundläufermaschine verarbeitet bis zu 6.000 Behältnisse pro Stunde und gewährleistet höchste Flexibilität und Effizienz bei geringem Platzbedarf. Dank optionaler 100% In-Prozess-Kontrolle (IPK) verarbeiten Sie Vials zudem jederzeit sicher und zuverlässig. Darüber hinaus bieten wir die ARF 1000 auch als Monoblockmaschine mit integriertem oder separatem Verschließmodul inklusive Inline-Inspektion an. Für alle, die noch flexibler abfüllen möchten, umfasst unser Portfolio die ARF als kompakte Kombi-Maschine für Vials und Ampullen.

Versynta FLT 1000

Die FLT 1000 ist Ihre flexible Füll- und Verschließmaschine für klinische Studien und die Produktion kleiner Chargen. Trotz ihrer geringen Größe fehlt es ihr nicht an Funktionen: Die Lösung vereint zahlreiche Eigenschaften von Maschinen im mittleren Ausbringungsbereich mit minimalem Platzbedarf. Ihr umfassendes Füllsystem sorgt zudem für automatisierte Prozesse und geringe Produktverluste. Mit einer Ausbringung von 30 Vials pro Minute passt die FLT in jedes Labor oder jede Produktionsstätte.

Wir haben die passenden Lösungen für Sie

Größe als Kostenfaktor

Je größer der Abfüllbereich einer Maschine, desto höher sind die Kosten für Containment, Filtration, Temperaturkontrolle, Betrieb, Wartung und Reinigung. Jeder Zentimeter zählt, besonders in der Reinraumklasse B. Wir bieten Ihnen ein modulares Maschinenkonzept, das Ihnen die Flexibilität gibt, zwischen verschiedenen Abfüll- und Wägemodulen zu wählen, was weitere Platzeinsparungen ermöglicht.

Leistung und Sicherheit kombiniert

Alle unsere Vial-Füll- und Verschließmaschinen sind auf maximale Leistung und Sicherheit ausgerichtet.

Umfassendes Know-how für Abfüllanlagen

Von Einzelmaschinen bis hin zu kompletten Linien inklusive Reinstmedienaufbereitung, Gefriertrocknung, Füllen und Verschließen sowie Inspektion.

Unsere Expertise, Ihr Vorteil

„Die Linienkompetenz von Syntegon ist genau das, wonach wir gesucht haben.“
- Bo Seligmann, Leiter Produktionsunterstützung bei Bavarian Nordic

Neue biotechnologische Impfstoffe verändern die Art und Weise, wie wir Krankheiten vorbeugen. Das birgt Herausforderungen in Forschung und Entwicklung, Scale-up und Sicherheit: Die Produkte müssen sich kosteneffizient herstellen lassen und eine schnelle Markteinführung gewährleisten. Deshalb setzt Bavarian Nordic für gefriergetrocknete und flüssige Impfstoffseren auf eine neue Isolator-Abfüllanlage – und damit auf modernste Technologie von Syntegon.

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Unsere Expertise, Ihr Vorteil

„Die Zusammenarbeit zwischen Syntegon und Sanofi verlief vorbildlich, von der Bestellung bis zur Inbetriebnahme und dem anschließenden Service.“
- Dr. Daniel Wagner, Sanofi

Sanofi entschied sich für die Füll- und Verschließmaschine MRD 1010 für kleine Testreihen, um die Parameter anschließend auf kommerzielle Anlagen zu übertragen. Die Maschine wurde für eine noch flexiblere Produktion angepasst: Die Linie füllt jetzt kleine Chargen von bis zu 50 Liter in unterschiedliche Vial- und Karpulenformate ab.

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