Reinraum-Monitoring Lösungen

Das Reinraum-Monitoring ist bei der aseptischen Herstellung unerlässlich. Alle Eingriffe zur kontinuierlichen mikrobiologischen Überwachung stellen jedoch ein Risiko für den sterilen Prozess dar. Insbesondere der menschliche Faktor ist unberechenbar, und die Eingriffe sind nicht reproduzierbar.

Um diese Risiken in der sterilen Prozesszone zu minimieren, ist die Automatisierung des Reinraum-Monitoring auch im Hinblick auf die neueste EU GMP Annex 1 Richtlinie von zentraler Bedeutung.

Automatisierter Wechsel der Sedimentationsplatten

Gemäß der EU GMP Annex 1 Richtlinie muss eine kontinuierliche mikrobiologische Überwachung der pharmazeutischen Produktion gewährleistet sein. Für das Keimzahlmonitoring bedeutet dies, dass Sedimentationsplatten maximal 4 Stunden lang der Reinraumluft ausgesetzt werden dürfen.

Um alle geltenden Regularien zu erfüllen und gleichzeitig die Prozesssicherheit zu erhöhen, haben wir ein robotergestütztes System für den Wechsel der Sedimentationsplatten während der laufenden pharmazeutischen Produktion entwickelt.

Durch den Einsatz unseres patentierten Settle Plate Changer als geeignete Technologie kann die Häufigkeit der manuellen Eingriffe zum passiven Keimzahlmonitoring deutlich reduziert werden. Die Automatisierung dieses Prozesses mit unserem innovativen System ermöglicht es Ihnen, das Intervall für manuelle Eingriffe auf mindestens 24 Stunden zu erhöhen.

Neben einer spürbar höheren Maschinenverfügbarkeit können Sie so das Kontaminationsrisiko durch manuelle Eingriffe des Bedienpersonals erheblich reduzieren.

Der Settle Plate Changer ist für neue Maschinen erhältlich oder kann nahtlos in Ihre bestehenden Abfüllanlagen von Syntegon und anderen Marken integriert werden.

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Ihre Vorteile

Prozesssicherheit

Reduzierung der manuellen Eingriffe für das Keimzahlmonitoring um 80 %

Compliance

Einhaltung der aktuellen EU GMP
Annex 1 Richtlinie

Leistung

Um 300 Stunden / Jahr höhere Maschinenverfügbarkeit

Settle Plate Changer

Mit dem Settle Plate Changer muss die Maschine für das Keimzahlmonitoring nur noch einmal täglich gestoppt werden.

Durch optionales Barcode-Scanning können Sie die Prozesssicherheit und Rückverfolgbarkeit erhöhen.

Settle Plate Changer

Rüsten Sie Ihre Anlagen jetzt nach:
Unser kompakter Settle Plate Changer ist nicht nur für Syntegon Maschinen verfügbar, sondern für alle Maschinenmarken, -typen und -steuerungen möglich.