Pharma Services OSD

Mit dem Ziel, Ihre Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionsaktivitäten zu unterstützen, bietet Syntegon ein globales Netzwerk an Kundenzentren und Partnerlaboren für Ihre oralen festen Darreichungsformen (OSD). Auf der Basis von fundiertem Wissen und langjähriger Erfahrung unterstützt ein interdisziplinäres Team aus führenden Wissenschaftler:innen und Prozessspezialist:innen Ihren gesamten Produktentwicklungsprozess – vom Labor bis zur Produktion.

Unsere Expertise

OSD Customer Centers

Syntegon verfügt über vier voll ausgestattete OSD-Kundenzentren in Deutschland, China und den USA sowie über ein weltweites Netzwerk an Partnerlaboren.

Praxisnahe Technologie

Unser R&D Maschinenportfolio deckt alle Prozessschritte ab – einschließlich Mischen, Granulieren, Trocknen, Pressen und Beschichten von Tabletten, der Herstellung von Pellets und dem Kapselfüllen.

Produktcharakterisierung

Wir liefern die Grundlagen für die weitere Produktentwicklung und bieten ideale Bedingungen für Produkttestreihen und individuelle Prozessoptimierungen.

Know-how

In unseren Wissensberichten (knowledge reports) geben unsere erfahrenen Kolleginnen und Kollegen ihr Fachwissen weiter und erläutern, wie Sie Ihre Herausforderungen rund um Wirkstoffe mit unseren Maschinen meistern können.

Entwicklung und Optimierung von Medikamenten und Prozessen

Die Markteinführungszeit ist in der heutigen Pharmaindustrie entscheidend. Wir unterstützen Ihre gesamte Entwicklung mit unserem Produktportfolio, unseren R&D-Kapazitäten und unserem pharmazeutischen Fachwissen.

Ausbildung

Unsere interdisziplinären Expert.innen bieten Ihnen maßgeschneiderte, effiziente Schulungen an unseren hochmodernen Maschinen.

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Syntegon OSD Customer Center, Waiblingen

Das Syntegon OSD Customer Center in Waiblingen bietet alles, was Sie für die Formulierung, Entwicklung und Produktion Ihrer oralen festen Darreichungsformen benötigen – von Reinräumen und Montagebereichen bis hin zu Büros, Besprechungs- und Schulungsräumen.

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Syntegon – Pharma OSD Dienstleistungen und Prozesstechnologien

Syntegon deckt alle Schritte der festen pharmazeutischen Verarbeitung und Produktion ab: vom Mischen des Wirkstoffs mit Hilfsstoffen über die Herstellung fester Formulierungen durch Granulierung und Partikelbeschichtung bis hin zur Kapselabfüllung und Tablettierung sowie der Tablettenbeschichtung.

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Automated Process Development (APD)

APD ist unser Quality by Design (QbD) Ansatz zur Ermittlung und automatischen Anpassung der optimalen Parameter für Ihren Kapselfüllprozess. Die Kombination aus systematischer Planung (DoE) und automatisiertem Versuchsaufbau auf einer GKF Kapselfüllmaschine ist eine einzigartige und patentierte Technologie, mit der Sie viele Versuche in kurzer Zeit durchführen und gleichzeitig Ertrag und Qualität optimieren können.

Syntegon Standorte – Syntegon OSD Customer Center und Partner

Syntegon verfügt über vier voll ausgestattete Kundenzentren in Schopfheim (DE), Waiblingen (DE), Hangzhou (CN) und Minneapolis (USA) sowie über ein weltweites Netzwerk an Partnerlaboren.

Durchlaufen Sie bequem alle Prozessschritte – von der Herstellung fester Darreichungsformen bis hin zu Testreihen für die Neu- oder Weiterentwicklung Ihrer Produkte. Unsere Labore sind für das Mischen, Granulieren, Trocknen, Pressen und Beschichten von Tabletten sowie für die Herstellung von Pellets und die Abfüllung von Kapseln ausgestattet. Wir bieten auch praktische Unterstützung entlang des Produktlebenszyklus: von Komplettlösungen bis hin zur Optimierung einzelner Prozessparameter. Die OSD Customer Center stellen die gesamte Infrastruktur für die Probeverarbeitung zur Verfügung – unabhängig davon, ob Sie diese selbst durchführen oder an unsere Pharmazeutinnen und Pharmazeuten abgeben möchten. Für Ihre grundlegenden Machbarkeitsstudien arbeiten wir auch mit weltweiten Partnerlaboren zusammen.

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Das R&D Maschinenportfolio von Syntegon deckt alle Prozessschritte ab – einschließlich Mischen, Granulieren, Trocknen, Pressen und Beschichten von Tabletten, der Herstellung von Pellets sowie dem Füllen und Versiegeln (mittels Banderolierung) von Kapseln.
Unsere Kundenzentren sind mit modernsten Maschinen (bis zu OEB 5) und Funktionen für Tests, Machbarkeitsstudien und Projektstudien ausgestattet. Sie können unsere Labore entweder mit unseren engagierten Expertinnen und Experten nutzen oder Ihr eigenes Personal mitbringen.

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Ein umfangreiches Inventar an analytischem Equipment sorgt dafür, dass Sie immer die neuesten Ergebnisse für Ihren Entwicklungsprozess erhalten. Diese Daten bilden die Grundlage für alle weiteren Schritte: von der Formulierungsentwicklung über die Prozessoptimierung bis hin zum Scale-up. Auf Wunsch können unsere Expertinnen und Experten auch Ihren gesamten Design- und Entwicklungsprozess einschließlich Fehlersuche unterstützen. Wir können Ihre Forschung beschleunigen, so dass Sie eine schnellere Markteinführung Ihrer Produkte erreichen. Das Portfolio unseres Pulverlabors, in unserem OSD Customer Center, umfasst Dienstleistungen für Pulver- und Partikelanalysen, Pulverfließfähigkeit, Stopfversuche für Dosierscheiben von Kapselfüllmaschinen, Tabletten- und Partikelcharakterisierungen, Wirkstoffgehalt sowie Mikroskopanalysen und REM.

Ihre Vorteile

Verkürzte Markteinführungszeit durch schnellere Entwicklungsprozesse (TQE)
Höchste betriebliche Effizienz durch die Auswahl der richtigen Hilfsstoffe und Prozesse
Quality by Design durch Prozessverständnis und Wissenstransfer

In Zusammenarbeit mit dem Syntegon Schulungszentrum bieten wir verschiedene Trainings an, die auf Ihre Inhalte und Zielgruppe zugeschnitten sind. Wählen Sie das Schulungsformat, das Ihren Anforderungen entspricht. Denn bei der Anlageneffektivität geht es nicht nur um die Maschine, sondern auch um die Bedienerinnen und Bediener.

Maßgeschneiderte Inhouse-Schulungen
Vor-Ort-Anlagen (bis OEB 5)
Seminare und Workshops vor Ort
OSD Academies für Tablettierung und Kapselfüllen
Spezifische Bedienungsschulungen
Webbasierte Schulungen (WBT)
Virtual Reality (VR) Schulungen
R&D Training

Veranstaltungen & Webinare

Welche pharmazeutischen Dienstleistungen bieten wir an?

Wir unterstützen die komplette Entwicklung Ihrer oralen festen Darreichungsformen mit unserem Produktportfolio, unseren R&D-Kapazitäten und unserer pharmazeutischen Expertise. Syntegon steht für ein Jahrhundert an Wissen über feste Darreichungsformen und Anlagendesign. Das macht uns zu Ihrem qualifizierten Partner.

Entwicklung von Formulierungen
Wir entwickeln Formulierungen von Chargengrößen von 30 g bis 10 kg und bieten folgende Dienstleistungen an: Forschungspublikationen, Formulierungsstrategie, Präformulierungsstudien, Auswahl von Hilfsstoffen sowie Herstellung und Analysen von fertigen Pulvern, Granulaten, Tabletten, Pellets.

Feste Darreichungsformen
Neue Medikamente oder marktorientierte Effizienzprogramme erfordern die Optimierung Ihrer Formulierungen für Pulver, Granulate, (Mikro-) Tabletten, Pellets, Flüssigkeiten und aller Derivate. Aufgrund des hohen Wirkstoffanteils in der Formulierung muss die Menge an Hilfsstoffen minimiert werden.

Prozessentwicklung und -optimierung für die Herstellung fester oraler Darreichungsformen
Prozesssicherheit, Robustheit und Effizienz sind die Schlüsselfaktoren der pharmazeutischen Herstellung. Auf der Grundlage moderner wissenschaftlicher Ansätze wie QbD (Quality by Design), PAT (Process Analytic Technology) und Data Mining können wir einen technisch stabilen und kommerziell effizienten Prozess entwickeln.

Prozessoptimierung

Ganzheitlicher Ansatz für die gesamte Produktionskette aller oralen festen Darreichungsformen
Analyse und Optimierung von Maschinen- und Prozessparametern zur Effizienzsteigerung
Zugriff auf alle aktuellen Maschinenfunktionen (Formatteile, Sensoren)
Optimierungsberatung für bestehende Prozesse (z.B. Risikoanalyse, Dosierprozess)
OSD Customer Center mit aktuellen Maschinen (Features) für Tests in kontrollierter Umgebung
Scale-up und Produkttransfer (NexStep Scale-up Software)

Schnellmischer

Robuste Prozesse und hohe Effizienz sind die Grundlage für eine hochwertige Granulierung im High-Shear-Mischer. Unsere Technologie basiert auf dem einzigartigen Gentlewing Mischwerkzeug. Der Hüttlin High-Shear-Granulierer sorgt für eine perfekte Durchmischung in kurzer Zeit und ermöglicht ein breites Prozessfenster hinsichtlich Umfangsgeschwindigkeit, Füllstand und Mischdauer.

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Wirbelschichtsystem

Im Gegensatz zu anderen Lösungen ermöglichen Ihnen unseren Wirbelschichtanlagen effizientes Trocknen, Granulieren und Beschichten mit demselben Produktbehälter. Dank idealer Luftverteilung und effizientem Filtersystem erzielen Sie maximale Effizienz bei der Trocknung bei minimalem Produktverlust. Wärmeübertragung und Trocknung erfolgen homogener und schneller, wobei die Anlage eine hohe Flexibilität hinsichtlich der Chargengröße bietet.

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Tablettenpressen

Tabletten sind nach wie vor die beliebteste Art der oralen festen Darreichungsform (OSD). Die erfolgreiche Entwicklung von Medikamenten stellt jedoch eine Herausforderung dar. Syntegon entwickelt Tablettenpressen, die sowohl für pharmazeutische als auch für nutrazeutische und Gesundheitsprodukte geeignet sind. Unsere TPR Serie besteht aus Tablettenpressen, die sich durch ihre Qualität und ein hervorragendes Preis-Leistungs-Verhältnis auszeichnen.

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Tablettenbeschichtung

Das Beschichten ist ein wichtiger Prozessschritt in der Tablettenproduktion. Basierend auf der langjährigen Erfahrung der ehemaligen Marke Manesty sowie der Innovationskraft und dem Prozesswissen von Hüttlin beim Mischen, Sprühen und Trocknen, hat Syntegon einen neuen Maßstab für das Beschichten von Tabletten geschaffen: unseren neuen Sepion Trommelcoater.

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Kapselfüllen

Unsere GKF Kapselfüllmaschinen-Serie bietet beste Voraussetzungen für höchste pharmazeutische Standards – vom Labor- über den Pilotmaßstab bis hin zu hohen Produktionsvolumina. Ob Sie Pulver, (Mini-) Tabletten, Pellets, Granulate, Flüssigkeiten oder verschiedene Kombinationen in Hartschalenkapseln (HPMC oder Gelatine) abfüllen möchten: Wir haben die passende Prozesstechnologie zur Herstellung von pharmazeutischen Produkten sowie nutrazeutischen und Gesundheitsprodukten.

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Kapselversiegelung mittels Banderolierung

Die Kapselversiegelung mittels Banderoliertechnologie gewährleistet höchste Produktqualität und verhindert Leckagen bei mit Flüssigkeit gefüllten Kapseln. Die Banderolierung bietet eine zusätzliche Maßnahme zum Schutz vor Fälschungen von Kapseln, die mit Pulver oder anderen Komponenten gefüllt sind. Zudem lassen sich regulatorische Anforderungen dank der Versiegelung besser und sicherer erfüllen. Unsere Syntegon GKB 2100 Banderoliermaschine kann sowohl Hartgelatine- als auch pflanzenbasierte HPMC-Kapseln verarbeiten. Auch anderen Herausforderungen begegnet sie mit einem besonders robusten und flexiblen Prozess für höchste Ausbeute und maximale Prozessstabilität. Der Schwerpunkt liegt auf der Benutzungsfreundlichkeit, der sehr guten Zugänglichkeit für die Reinigung und dem einfachen Formatteilwechsel. Unsere Banderoliermaschine erreicht eine Leistung von bis zu 125.000 Kapseln pro Stunde.

„Geballte Innovationskraft“ – Interview mit Dr. Thomas Brinz

Das neue OSD Customer Center in Waiblingen bietet alles, was Kundinnen und Kunden für die Formulierung, Entwicklung und Produktion ihrer oralen festen Darreichungsformen benötigen, wie Dr. Thomas Brinz, Leiter des OSD Customer Center in diesem Interview erklärt. Viel Spaß beim Lesen!

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